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醫學潔凈實驗室設計滿足安全可靠基礎上還應做到這些
2023-06-12 瀏覽次數：165
一、建設醫學實驗室的價值和意義
潔凈醫學實驗室的建設目標是為醫療人員提供一個滿足醫療檢測的規程、滿足國家相關規范和標準、潔凈舒適的工作環境。
1. 無菌實驗室主要是指用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室。這類實驗室通常為正壓實驗室。主要的參考標準為《潔凈廠房設計規范》GB50073-2013、《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010。
2. PCR實驗室（基因擴增實驗室）是指通過擴增檢測特定的DNA或RNA，進行疾病診斷、治療監測和預后判定等的實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標準為《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》（衛醫發〔2010〕194號）。
3. PET中心（正電子發射計算機斷層顯像中心）是集核物理、放射化學、分子生物學、醫學影像學和計算機等高新技術之大成，從分子水平上反映人體的生理、病理變化、代謝改變的顯像實驗室。這類實驗室通常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標準為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）、《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規范》EJ380-1989。
4. 生物安全實驗室是從事對實驗人員和環境有一定危害的生物因子操作的實驗室。生物安全實驗室根據所從事的生物因子的危害性分為4個級別。這類實驗室通常為負壓實驗室。主要的參考標準為《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011、《醫學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。
5、生物治療中心和HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）均屬于生物安全實驗室。生物治療中心是指采用生物免疫療法治療各類疾病的實驗室。HIV實驗室（性病、艾滋病實驗室）是指從事性病、艾滋病研究的實驗室。
二、潔凈醫學實驗室能夠做些什么
潔凈醫學實驗室涉及的實驗領域比較寬泛，應該根據具體的實驗工藝要求確定其各項技術指標。
1. 無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據實驗室的具體操作要求確定。
2. 沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。
3. 沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確定。
4. 局部百級的截面風速宜為0.2-0.4m/s。
5. 實驗室的夏季室內溫度宜為24-28℃，冬季室內溫度宜為20-24℃。
6. 實驗室的夏季室內相對濕度宜為50-65%，冬季室內相對濕度宜為30-50%。
7. 實驗室的主要操作間的平均照度宜大于等于300lx，輔助區的照度宜大于等于200lx。
8. 沒有局部排風設備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風設備的實驗室噪聲宜小于等于65dB（A）。
9. 正壓潔凈室對外的靜壓差值應大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。
10. 負壓潔凈室的壓力梯度按照《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011確定。
11. 正壓實驗室的新風量要滿足大于等于40m²/（人×h）的最低要求，同時兼顧局部排風和維持正壓的要求。
12. PCR實驗室和PET中心負壓實驗室采用全新風直流式空調系統，全送全排。
13. 負壓實驗室和生物安全實驗室依據實驗室工藝要求、《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011確定是否采用全新風空調系統。
三、潔凈醫學實驗室的設計理念
國內實驗室建設存在一個普遍現象就是在沒有進行全面、細致的實驗室設計的情況下就開始土建設計和施工，這樣就會帶來一系列的問題：
1.沒有給實驗室預留專門的空調機房、配電室及配電設施、通風豎井等配套設施。
2.大樓沒有專門的實驗室排水管網。
3.大樓的樓面不能承受大型儀器設備的重量。
這些問題在大樓建成后都是很難解決的問題，通常會造成投資大幅增加，影響實驗室的設計質量和運行效果。因此建議醫療社設施建設前就要進行詳細的潔凈醫學實驗室設計，將潔凈醫學實驗室設計融入到大樓設計過程中去，建設現代的、功能完備的潔凈醫學實驗室。
現代的潔凈醫學實驗室的設計理念應包括：
1.安全可靠：從功能布局、氣流控制、智能監控、應急消防、系統管理等多角度、全方位進行設計，確保實驗人員、樣品、儀器、系統和環境安全。
2.先進前衛：在參照國家相關標準、規范的基礎上，參考國外的先進實驗室設計經驗，與國際前沿技術接軌，進行充分的前瞻性設計，充分考慮檢測項目、檢測儀器和檢測技術拓展和更新換代需求，實現實驗室管理的人性化、智能化和集成化。
3.大氣美觀：潔凈醫學實驗室的設計要充分展示實驗室特色和專業特點，通過不同的空間設計、顏色搭配、空間的轉化與鏈接、塑造大氣美觀的實驗環境，既要做到實驗室的標準化設計，又要兼顧不同個體的差異化需求。
4.環保節能：圍繞實驗室的各個設計環節進行節能設計，優化實驗室的廢物、廢氣、廢水的處理設施，滿足國家對于節材、節水、節能、環保的低碳設計要求。讓潔凈醫學實驗室的建設單位既要建得起實驗室，又要能用得起實驗室。
